Medida busca reforçar análise de segurança e eventos adversos da Butantan-DV em processo de monitoramento contínuo
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu um Grupo de Trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina Butantan-DV, imunizante contra a dengue desenvolvido pelo Instituto Butantan. A medida foi oficializada por portaria e integra o processo de acompanhamento contínuo de vacinas no país.
Segundo a agência, o grupo terá a responsabilidade de organizar e dar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas que irá analisar de forma mais detalhada os dados clínicos, epidemiológicos e de farmacovigilância relacionados ao imunizante. Objetivo é aprofundar a investigação de eventuais reações adversas registradas após a aplicação da vacina, além de consolidar evidências científicas atualizadas para subsidiar a reavaliação do perfil de risco e benefício do produto.
O painel de especialistas terá caráter consultivo e será composto por profissionais externos com reconhecida experiência técnica e científica, sem conflito de interesses. Paralelamente, o grupo interno da Anvisa atuará em conjunto com áreas técnicas da própria agência e poderá dialogar com o Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde.
A Anvisa destaca que o monitoramento contínuo da segurança de vacinas é uma etapa essencial para garantir a proteção da população e a confiança nas políticas públicas de imunização. A vacina Butantan-DV foi aprovada no Brasil em dezembro de 2025 e segue sob acompanhamento regulatório de farmacovigilância, que monitora continuamente sua segurança após a liberação para uso.
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Foto: Divulgação/Butantan
